bcゲーム クレカの製造販売中止に関する国家食品医薬品局の発表（2018年第99号）

bcゲーム クレカの製造販売中止に関する国家食品医薬品局の発表（2018年第99号）

「中華人民共和国医薬品管理法」第 42 条および「中華人民共和国医薬品管理法施行規則」第 40 条によると、国家薬品監督管理局は、bcゲーム クレカには重大な副作用があると考えられており、我が国での使用によるリスクが利益を上回っているため、今後、我が国でのbcゲーム クレカの製造、販売、使用を中止することを決定しました。そして医薬品の承認文書を取り消す。製造会社は、市場で販売されたbcゲーム クレカをリコールする責任があります。リコール作業は、2019 年 1 月 15 日までに完了する必要があります。リコールされた製品は、会社が所在する医薬品規制部門によって監督され、廃棄されます。

これにより発表されました。

添付資料: bcゲーム クレカのメーカー一覧

州食品医薬品局

2018 年 12 月 26 日

2018 年bcゲーム クレカ食品医薬品局公告第 99 号の添付資料