ジェネリック医薬品の供給保証と使用bcゲーム アフィリエイトの実施を加速するための作業計画の発行に関する通知
ジェネリック医薬品の供給保証と使用bcゲーム アフィリエイトの実施を加速するための作業計画の発行に関する通知
国家衛生健康委員会改革 [2018] No. 53
保健委員会（保健および家族計画委員会）、発展改革委員会、教育部門（教育委員会）、科学技術部門（科学技術委員会）、産業および情報技術部門、財務部門（局）。全省、自治区、中央直轄市、新疆生産建設兵団）、市場監督局、医療保険局、漢方薬局、食品医薬品局、知的財産局、高級人民法院：
2018 年 4 月、国務院総弁公室は「ジェネリック医薬品の供給保証と使用に関するbcゲーム アフィリエイトの改革と改善に関する意見」（国番発 [2018] 第 20 号）を発表しました。党中央委員会と国務院の決定と取り決めが確実に効果的に実施されるようにするために、我々は「ジェネリック医薬品の供給保証と使用に関するbcゲーム アフィリエイトの実施を加速するための作業計画」を策定しました。
国家衛生委員会国家発展改革委員会
教育省 科学技術省
産業情報技術省
国家市場規制総局 国民医療保険局
国家漢方薬局
州知識産権局最高人民法院
2018 年 12 月 18 日
(情報開示フォーム: 積極的開示)
ジェネリック医薬品の供給保証と使用に関するbcゲーム アフィリエイト作業計画の実施の加速について
我が国のジェネリック医薬品の供給を保証する能力をさらに向上させるため、「ジェネリック医薬品の供給保証と使用に関するbcゲーム アフィリエイトの改革と改善に関する国務院総弁公室の意見」（ Guobanfa [2018] No. 20) を実現し、国民をより満足させる この作業計画は、高品質のジェネリック医薬品に対する国民の需要を満たすために特別に策定されたものです。
1. 主要なタスクを明確にする
(1) 模倣を奨励する医薬品のカタログを適時に発行します。臨床医薬品のニーズに基づいて、企業の研究開発、登録、生産の指針として、模倣を奨励する医薬品カタログの最初のバッチが2019年6月末までにリリースされる予定です。
(2) ジェネリック医薬品技術の研究を強化する。ジェネリック医薬品産業の発展を制限する支援技術（主要な医薬品ジェネリック技術の研究開発、調製プロセスの改善と変革、原材料および賦形剤および包装材料の開発などを含む）およびジェネリック医薬品の研究開発国内ジェネリック医薬品のない臨床上必要な医薬品及びその製剤は、関連する国家科学技術計画に盛り込まれ、科学技術研究が実施される。
(3) 医薬品の知的財産権の保護を改善する。新薬の創製を奨励し、後発医薬品の研究開発を奨励するという原則に従い、我が国の経済社会発展レベルと産業発展段階に適合した医薬品知的財産保護制度を研究し、改善する。
(4) 市販薬の品質向上を加速する。審査および承認プロセスを最適化し、規制に従って奨励ジェネリック医薬品カタログに含まれるジェネリック医薬品に優先的な審査および承認を与えます。
(5) ジェネリック医薬品への代替を促進する。 2018年末までに一般名に基づく医薬品調達カタログの作成が本格化する。
(6) 医療保険の支払い方法の改革を深化させる。医療保険の支払い方法の改革を加速し、疾病の種類に応じた支払いを中心とした多様かつ包括的な医療保険の支払い方法の確立を総合的に推進し、項目に基づいて段階的に支払いを削減する。
(7) 独占禁止法の執行を強化する。 API分野における独占行為の取り締まりを引き続き強化し、報告や発見された手がかりに基づいて法執行活動を積極的に実施し、法に基づいてAPI独占を実施する企業に厳しく迅速に対処し、公的に効果的な抑止力を形成する。 API独占の典型的な事例を暴露し、広報を強化し、API事業者が法令を遵守して運営するよう指導する。
2. 組織と実行の強化
(1) 協力的な推進作業メカニズムを確立する。国務院の医療保健制度改革深化指導グループの指導の下、国家衛生健康委員会は定期的に業務推進会議を開催し、後発医薬品bcゲーム アフィリエイトの実施状況をタイムリーに把握し、段階的な業務を整理する責任を負っている。 、仕事を進める上での問題を解決するために交渉します。
(2) 労働責任を強化する。すべての関係部門は、ジェネリック医薬品の供給と使用を確保し、その責任を強化するためのbcゲーム アフィリエイトの実施を促進することを非常に重視する必要があります。
(3) 監督と実施を強化する。監督、検査、評価および責任のメカニズムを確立し、後発医薬品bcゲーム アフィリエイトの実施に関する特別検査を適時に組織および実施する。
(4) 広報と解釈を強化する。国家衛生健康委員会は関連部門と協力して、bcゲーム アフィリエイトや措置を精力的に宣伝および解釈し、ジェネリック医薬品を支援および奨励するbcゲーム アフィリエイトの宣伝を強化し、世論と国民の期待を合理的に導き、高用量医薬品の代替使用を促進する良い雰囲気を作り出す必要がある。 -高品質のジェネリック医薬品。
